Przepisy UE dotyczące składników

OGRANICZENIA SKŁADNIKÓW I KRYTERIA DLA FORMULACJI

Ograniczenie składników:W żadnym wypadku podczas procesu projektowania i rozwoju nie należy uwzględniać następujących elementów:

Składniki zabronione przez obowiązujące przepisy kosmetyczne

Składniki w stężeniach użytkowych niedozwolonych przez właściwe przepisy obowiązujące w momencie projektowania.

W miarę możliwości unikaj składników pochodzenia zwierzęcego (np. kolagenu (pochodzącego od zwierząt), albuminy (białko jaja), sebum, keratyny, lanoliny i jej pochodnych) i zdecydowanie nie używaj tych, które w celu uzyskania wyrządzają szkodę zwierzęciu. (Przykład: pochodne łożyska, zarodki). Uwzględnienie wyjątku składników będących-produktami ubocznymi innych branż (przykład: przemysł spożywczy)

Składniki niedozwolone zgodnie z aktualną listą surowców korporacji, a także od dostawców zawetowanych przez obszar zakupów. Wyjątki należy sprawdzić w obszarze zakupów.

Następujące składniki:

Proszek aluminiowy

HERBATA, DEA,

AMP (aminometylopropanol) (potencjalne źródła substancji tworzących nitrozoaminę). Uwaga: Można go użyć tylko wtedy, gdy nie ma innej realnej alternatywy dla jego zastąpienia (przykład: neutralizacja w żelu alkoholowym).

Parabeny (izopropyloparaben, izobutyloparaben, filalparaben, benzyloparaben, pentylparaben, propyloparaben, etyloparaben, metyloparaben i butyloparaben).

Formaldehyd, donory formaldehydu, toluen, toluen / żywica formaldehydowa do emalii formaldehyd (glikol metylenowy / metanodiol / formaldehyd)

Donor formaldehydu i konserwanty będące donorami formaldehydu (DMDM hydantoina, diazolidynymocznik, midazolidynymocznik, metenamina, quaternium 15).

Barwniki CI 51319 i CI 73915.

Benzofenon 3

Butylohydroksyanizol (BHA).

Ftalany (ftalowanedibutylowane (ftalany BPD), ftalan bis(2.etyloheksylu) (DEHP)) (ryzyko działania rakotwórczego i zaburzeń endokrynologicznych).

Silikony cykliczne D4

Silikony cykliczne D5 w produktach do spłukiwania, gdyż w produktach do spłukiwania jest on ograniczony, ale można je stosować w produktach pozostawianych na skórze, np.: pomadkach do ust.

Mikrogranulki polietylenowe.

Triklosan i Triklokarban (ryzyko dla środowiska).

Metyloizotiazolinon (MIT), metylochloroizotiazolinon (MCIT)

Dwutlenek tytanu. Tylko w przypadku produktów wysyłanych do Stanów Zjednoczonych zgodnie z propozycją California Proposition 65, a także produktów oddychających.

Donory halogenu: bromopochodne: Bronopol i Bronidox.

W miarę możliwości należy unikać stosowania innych składników kwestionowanych lub objętych zagrożeniami regulacyjnymi, nie opisanych w poprzednim punkcie (mimo że są one dopuszczone). Przykład: Fenoksyetanol (który nie powinien przekraczać 0,4%, jeśli jest stosowany u dzieci poniżej 3 lat).

Należy sprawdzić (jeśli dotyczy), brak konserwantów opisanych w punktach 1.1.5 i 1.2 w nowych surowcach, mimo że dostawca nie deklaruje ich w nazwie INCI.

Jeżeli którykolwiek ze składników wymienionych tutaj jest wymagany do użycia w projekcie receptury, o ile nie ma on realnego zamiennika i jest wymagany, aby zapewnić wykonalność najwyższej korzyści i nie przekracza maksymalnej dozwolonej dawki, jego użycie powinno zostać zatwierdzone przez kierownictwo ds. identyfikacji chemicznej i zespół ds. oceny bezpieczeństwa. Podobnie należy go uwzględnić w zarządzaniu ryzykiem powiązanego projektu.

Należy zweryfikować limity dla produktów zawierających 1,4-dioksan (głównie etoksylany) w związku z ograniczeniem istniejącym dla produktów kosmetycznych i higieny osobistej zawierających 1,4-dioksan, aby zapobiec zanieczyszczeniu wody:

Limit zostaje obniżony do 1 ppm (produkt gotowy) w przypadku produktów higieny osobistej.

Limit zostaje obniżony do 10 ppm (produkt gotowy) dla wszystkich pozostałych produktów kosmetycznych.

W przypadku możliwości nieużywania składników, które zgodnie z przepisami generują dodatkową opłatę, zatrzymanie podatkowe lub finansowe dla Belcorp. Przykład: Użycie składników pochodzących z brazylijskiej różnorodności biologicznej chronionej przez ustawodawstwo.

 

Ogólne zalecenia

Aby zaprojektować formułę, musisz mieć jasność koncepcji i wymaganych/oczekiwanych oświadczeń.

Przed przeprowadzeniem badań badania rynku należy określić kryteria akceptacji zgodnie z zakresem uzgodnionym dla produktu z marką lub obszarem zastosowania. Na koniec testu należy sprawdzić jego zgodność według kryteriów określonych na początku.

W briefie dla INVERA należy uwzględnić fakt, że użytkownicy biorący udział w ocenach HUT zostaną objęci filtrem, aby uniknąć osób wykazujących brak równowagi skórnej lub nieodpowiadających cechom skóry i/lub włosów, dla których produkt został zaprojektowany.

Mieć przejrzystość benchmarku (produktu rynku referencyjnego) wraz z oceną wymaganego kosztu produktu według kosztu benchmarku. W przypadku produktu innowacyjnego szukaj produktów rynkowych z tej samej kategorii.

Przeprowadź analizę produktów konkurencyjnych lub wzorcowych, aby uzyskać wskazanie właściwości fizykochemicznych i definicję wymaganych parametrów.

Władze ds. zdrowia i organizacje referencyjne:

Przejrzyj załącznik AN-00930 „PRZEWODNIK STOSOWANIA SKŁADNIKÓW”